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厄貝沙坦常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。
【不良反應】
常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。
1、用于高血壓治療:
在高血壓患者的安慰劑對照試驗中,不良事件總發生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療的發生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發生與劑量(在推薦的劑量范圍內)、性別、年齡、種族或治療期無關。
安慰劑對照試驗中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報告的藥物不良反應:
神經系統異常-常見:頭暈;偶見:***性頭暈
心臟異常-偶見:心動過速,水腫
血管異常-偶見:潮紅
呼吸、胸、膈異常-偶見:咳嗽
胃腸道異常-常見:惡心嘔吐;偶見:腹瀉、消化不良/胃灼熱
生殖系統和***異常-偶見:性功能障礙
全身性異常及給藥處情形-常見:疲勞;偶見:胸痛
常見:接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者中無一與臨床可識別的骨骼肌事件有關。
2、用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿病:
除了在高血壓項下提到的藥物不良反應外,在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,報道有0.5%的患者(即偶見)出現***性頭暈和***性低血壓,超過安慰劑組。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,報道有>2%的患者出現以下不良反應,并超過安慰劑組。
神經系統異常-非常常見:頭暈:常見:***性頭暈
血管異常-常見:***性低血壓
骨骼肌、結締組織和骨異常-常見:骨骼肌疼痛
在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發生率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有29.4%(屬于非常常見)出現高血鉀(≥5.5mEq/L).而安慰劑組高血鉀的發生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有46.3%(屬于非常常見)出現高血鉀(≥5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進展性糖尿病腎病的高血壓患者中,有1.7%的患者(屬于常見)出現血紅蛋白減少,但無臨床意義。
3、此外,厄貝沙坦上市以來,已有下列不良反應的報道:
免疫系統異常一罕見:象其它血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑一樣,少量病例出現諸如出疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等高敏感性反應。
代謝和營養異常-非常罕見:高血鉀
神經系統異常-非常罕見:頭痛,眩暈
耳和迷路異常-非常罕見:耳鳴
胃腸道異常-非常罕見:味覺缺失
肝膽異常-非常罕見:肝功能異常,肝炎,黃疸
骨骼肌、結締組織和骨異常-非常罕見:肌痛、關節痛
腎和泌尿道異常-非常罕見:腎功能損傷,包括個例在有風險的患者中發生腎衰。(請見注意事項)
全身性異常-非常罕見:虛弱
【不良反應】
常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。
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