處于轉型加速期的恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）業(yè)績尚難改下滑趨勢，但在持續(xù)加碼創(chuàng)新與穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略之下，該公司創(chuàng)新藥有望迎來收獲期。
8月19日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布半年報，今年上半年，該公司實現營業(yè)收入102.28億元，歸母凈利潤21.19億元，同比分別下降23.08%、20.55%。
恒瑞醫(yī)藥分析業(yè)績下滑原因稱，集采仿制藥收入斷崖式下跌、多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，以及國內疫情使公司產品銷售受到沖擊，導致公司收入出現較大下滑。利潤方面的影響還包括主要原輔材料及能源價格、物流成本的持續(xù)上漲，以及研發(fā)投入的繼續(xù)穩(wěn)步增加。
在日趨復雜的內外部環(huán)境下，轉型中的恒瑞醫(yī)藥尚未走出業(yè)績陣痛期，但該公司仍舊持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略，以不斷適應產業(yè)變革帶來的更高要求。這從該公司不斷加碼的研發(fā)投入便可見一斑。
根據半年報，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入達到29.09億元，同比增加12.74%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重提升至28.44%，創(chuàng)出歷史新高。其中，恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入5.19億元，占總體研發(fā)投入的比重達到17.85%。
“雖然持續(xù)加碼的研發(fā)投入在很大程度上影響了當期利潤，但為恒瑞醫(yī)藥長遠發(fā)展提供了有力支撐。”有業(yè)內人士分析稱，目前，恒瑞醫(yī)藥已有11個創(chuàng)新藥獲批上市，另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，預計該公司創(chuàng)新藥管線將逐步迎來收獲期；同時，上半年恒瑞醫(yī)藥共計開展近20項國際臨床試驗，預計海外市場的增長將會成為該公司新的業(yè)績增長點。
值得關注的是，恒瑞醫(yī)藥今年上半年宣布斥資6億至12億回購限制性股票，此次同步發(fā)公告宣布將所回購股票用于新的員工持股計劃，預計將有1000余名員工獲授最多1200萬股股票的激勵，以提高員工凝聚力和公司競爭力。
研發(fā)投入再創(chuàng)新高，已上市創(chuàng)新藥增至11款
在集中帶量采購繼續(xù)擴圍深入之下，醫(yī)藥行業(yè)加速向創(chuàng)新方向轉型，創(chuàng)新研發(fā)競爭日益加劇。被稱為“創(chuàng)新藥一哥”的恒瑞醫(yī)藥也深諳此道，即便在轉型期業(yè)績承壓，也沒有停下高強度研發(fā)投入的步伐。
半年報顯示，2022年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入達到29.09億元，同比增加12.74%，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為28.44%。其中費用化研發(fā)投入21.84億元，研發(fā)費用占營業(yè)收入比重提升至21.36%。
再看2018年上半年至2021年上半年期間，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)支出分別為9.95億元、14.84億元、18.63億元、25.81億元，研發(fā)支出總額占營業(yè)收入的比重分別為12.82%、14.80%、16.48%、19.41%。以此來看，這兩項數據均逐年上升，刷新紀錄。
“經過多年發(fā)展，公司已經打造形成了一支5000多人的規(guī)模化、***化、能力全面的研發(fā)團隊，先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設立了研發(fā)中心，以滿足多個疾病領域管線對新分子實體的發(fā)現和開發(fā)需求。”恒瑞醫(yī)藥稱。
根據中報，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)模式是，以臨床需求為導向，歷經多年新藥研發(fā)實踐，已經建立了完善的研發(fā)管理體系，涵蓋從靶點研究、臨床前研究、轉化醫(yī)學研究、臨床試驗到新藥注冊上市的藥物開發(fā)全過程。
“面對上半年疫情不利因素的影響，研發(fā)團隊率先復工復產，共完成轉化醫(yī)學研究超過15項，保證了管線產品研發(fā)的順利推進。”恒瑞醫(yī)藥稱，進入研發(fā)鏈條后端，豐富的創(chuàng)新成果更是體現了巨額研發(fā)投入的價值。
據了解，上半年恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥達60多個，在國內外開展260多項臨床研究。
在已上市創(chuàng)新藥方面，今年6月28日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的AR抑制劑瑞維魯胺片獲批上市，至此恒瑞醫(yī)藥已上市創(chuàng)新藥增至11款；馬來酸吡咯替尼片第2個適應癥獲批上市，進一步拓展在乳腺癌領域的應用。
4個產品進入上市申報階段，包括PD-L1抑制劑阿得貝利單抗注射液、HR20033片、SHR8008膠囊、SHR8554注射液，治療領域涉及癌癥、糖尿病、抗感染、鎮(zhèn)痛等。此外，還有卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302等20余個產品的29項臨床研究取得進展，其中2項達到Ⅲ期或國際多中心Ⅲ期終點、7項進入Ⅲ期或國際多中心Ⅲ期臨床、10項進入Ⅱ期臨床、10項進入Ⅰ期臨床。
另外，在項目注冊方面，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥共取得創(chuàng)新藥制劑生產批件2個、仿制藥制劑生產批件11個；取得藥品臨床批件26個；取得2個品種的一致性評價批件；1項臨床試驗被納入美國FDA孤兒藥資格認定。
專利申請方面，上半年恒瑞醫(yī)藥提交國內新申請專利113件、國際PCT新申請44件，獲得國內授權65件、國外授權60件。
年報發(fā)布次日，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥瑞維魯胺的全國上市會舉行，恒瑞醫(yī)藥總經理戴洪斌在會上表示，作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來立足科技創(chuàng)新和民生需求，重點針對中國高發(fā)腫瘤等重大疾病領域，不斷加大創(chuàng)新力度，致力于為臨床急需提供更多、更優(yōu)的產品。在未來的發(fā)展中，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新，為推動中國抗腫瘤事業(yè)的進步而努力，共同為促進中國醫(yī)藥創(chuàng)新和守護人民生命健康貢獻力量。
目前，恒瑞醫(yī)藥產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領域，已形成比較完善的產品布局。
國際化穩(wěn)步推進，已開展近20項國際臨床試驗
在深入實施“科技創(chuàng)新”發(fā)展戰(zhàn)略的同時，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略。
今年上半年恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入5.19億元，占總體研發(fā)投入的比重達到17.85%。
根據半年報，恒瑞醫(yī)藥堅持自主研發(fā)與***合作并重，在內生發(fā)展的基礎上加強國際合作，將積極探索與跨國制藥企業(yè)的交流合作，實現研發(fā)成果的快速轉化。
有行業(yè)分析人士認為，這或許表明長期以來堅持自研為主的恒瑞醫(yī)藥，在國際化上可能采取更加***的姿態(tài)。
據了解，在具體產品的進展上，上半年恒瑞醫(yī)藥共計開展近20項國際臨床試驗。該公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已在中國遞交上市申請，項目團隊已經啟動美國FDABLA/NDA遞交前的準備工作；海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥（CIT）獲FDA授予的孤兒藥資格認定，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持。
另有多個項目在美國、歐洲、亞太等多個國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多個產品順利進行全球同步開發(fā)。
“公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產品管線。”恒瑞醫(yī)藥稱。
此外，恒瑞醫(yī)藥的仿制藥也持續(xù)拓展海外市場，其中釓特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相繼在美國獲批上市。
根據半年報，該公司共在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的23個注冊批件，已進入超過40個國家，并持續(xù)積極開拓新興市場。
運營改革初見成效，預計逾千名員工獲股票激勵
除了科技創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略雙輪驅動之外，去年以來，面對行業(yè)變革和競爭加劇新形勢，恒瑞醫(yī)藥同時圍繞“精準管理、降本增效”，推進組織運營進化，加速轉型升級。
就在今年上半年，恒瑞醫(yī)藥高管團隊發(fā)生重大調整：空缺近一年的總經理一職由戴洪斌補位，這位“年輕的老兵”長期在恒瑞工作，經多崗位歷練積累了豐富的管理經驗和行業(yè)視野；新任命張曉靜、王泉人為公司副總經理，分別負責腫瘤和非腫瘤線的臨床研發(fā)。
“調整后，公司高管團隊進一步年輕化、***化，推動公司科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略不斷取得新進展。”恒瑞醫(yī)藥稱。
再從更深層次看，運營改革對于公司的積極影響已開始顯現。分析半年報有關數據能夠看出，通過進一步加強基礎管理，切實提高了人均單產水平；降本增效成效明顯，其中銷售費用降幅約30%。
另外，雖然今年上半年恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績依舊有所下滑，但從2022年上半年合并資產負債表來看，該公司沒有短期借款或長期借款等有息負債；持有貨幣資金134億、交易性金融資產51億，合計持有流動資金達185億；資產負債率為10.1%，商譽為零。
分析人士指出，恒瑞醫(yī)藥雖然短期內業(yè)績承壓，但其穩(wěn)健的財務狀況和堅定的研發(fā)投入，以及面對復雜形勢所展現出的戰(zhàn)略定力，有望引領公司穿越周期、實現長期價值。
同時，為調動員工的積極性和創(chuàng)造性，提高員工凝聚力和公司競爭力，促進公司長期、持續(xù)、健康發(fā)展，恒瑞醫(yī)藥在此次發(fā)布半年報的同時，宣布將今年年初回購的股票用于新的員工持股計劃，預計將有1000余名員工獲得不超過1200萬股股票的激勵，擬受讓價格為公司回購股票均價的15%。
根據公告，此次員工持股計劃的考核指標分為公司業(yè)績考核指標與個人績效考核指標，考核年度為2022年至2024年，公司層面100%解鎖條件為創(chuàng)新藥累計含稅收入不低于85億元、190億元、320億元，IND累計數量不低于10個、21個、33個，NDA累計數量不低于6個、13個、21個。在公司業(yè)績考核指標的基礎上，依據個人績效考核結果確定持有人每個解鎖期最終解鎖的標的股票權益數量。
在業(yè)內看來，這份員工持股計劃的考核指標可以視為恒瑞醫(yī)藥未來3年創(chuàng)新藥進度規(guī)劃，一定程度上體現了恒瑞醫(yī)藥對未來創(chuàng)新藥發(fā)展具有較大信心。
