英國制藥巨頭阿斯利康與日本第一三共株式會社表示,他們的抗體藥物Enhertu已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于治療具有激活突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者,這些患者此前接受過治療。
阿斯利康表示,這一決定是基于2期試驗中HER2突變型疾病患者57.7%的應答率。
該公司表示:“這一適應癥的繼續批準可能取決于驗證性試驗的臨床療效和描述。”
Enhertu由阿斯利康和第一三共株式會社聯合開發并商業化。
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