同花順(300033)金融研究中心4月8日訊,有投資者向紅日藥業(300026)提問,您好!從國家藥品監督管理局查詢到,貴司注射用甲磺酸苦柯胺B(KB)申請號CXHB1700005已經獲批并發件(天津市1072122327127).據貴司之前互動易回復,KB是國家一類新藥,一旦成功上市,產生的社會與經濟效應都是巨大的!請問貴司是否屬實?什么時間公告?請盡量詳細解答一下,廣大股民熱切期盼!謝謝!
公司回答表示,您好,公司已在2018年3月12日披露《關于KB項目獲得Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗批件的公告(公告編號:2018-012)》,根據《中華人民共和國藥品管理法》,經國家藥監局審查,公司申報的注射用甲磺酸苦柯胺B(簡稱“KB”)符合藥品注冊的有關要求,批準本品開展Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的補充申請,同意進行臨床試驗。受理號為CXHB1700005的申請為增加制劑2mg規格。目前該研發項目正在有序開展中,公司將嚴格按照信息披露相關法律法規的要求認真履行上市公司信息披露義務。感謝您的關注!
本文源自同花順金融研究中心